新的婴儿黄疸检测设备获得批准
前两天，我刷到一条医疗新闻，说美国FDA又批了一款新生儿黄疸检测设备。这事儿乍一听好像挺专业，但对刚当爸妈的人来说，其实特别贴心——因为这意味着，以后咱家小宝宝测黄疸，可能再也不用被扎脚跟了。
这个设备叫BiliChek黄疸分析仪，是由一家叫SpectRx的公司制造的，卖它的是Respironics公司。其实啊，两年前FDA就已经批准过BiliChek，那时候它被当作“足跟采血”的备选方案，也就是说，医生可以先用它测一下，如果觉得不准，再补一个扎脚跟的抽血化验。但这次的新批准，把它的地位又往上提了一大截：现在它可以直接用来监测高胆红素血症在治疗前后的变化情况。换句话说，医生可以用它来跟踪治疗有没有效果，而不仅仅是初筛一下。
可能很多人对“黄疸”不陌生，但具体怎么回事，还得掰扯清楚。新生儿黄疸，说白了就是宝宝皮肤和眼白变黄了，原因呢，是血液里一种叫胆红素的物质太多了。胆红素是红细胞老化分解后产生的，正常来说，肝脏会把它处理掉，再通过大便排出去。但新生儿的肝脏功能还没发育成熟，尤其是在出生头几天，常常处理不过来，胆红素就攒在血里了，越积越多，皮肤就黄了。
绝大多数黄疸是生理性的，过一两周自己就退了，对宝宝没啥影响。但有一部分孩子，黄疸来得特别重，或者持续不退，那就得小心了——如果血里的胆红素水平太高，它会穿过血脑屏障，跑到大脑里，引起一种叫胆红素脑病的可怕并发症，严重的话会造成脑损伤，甚至危及生命。所以，监测黄疸、及时治疗，尤其在新生儿出生后的头一周，是儿科医生非常重视的一件事。
这两家公司给的数据也挺吓人的：美国每年大概有400万婴儿出生，其中60%都会出现黄疸。也就是说，差不多每两个新生儿里就有一个要经历黄疸的考验。放在国内，数字就更大了。这么多孩子需要测黄疸，怎么测，就成了一件大事。
传统的方法是什么？——足跟采血。就是拿个小针在宝宝脚后跟扎一下，挤出一滴血，送到化验室去分析。听起来简单，但对一个刚出生几天的小婴儿来说，真是挺遭罪的。而且，结果出来还得等，快的30分钟，慢的24小时。这段时间里，如果黄疸已经在加重，医生只能干等着化验单，家长更是揪心。尤其是夜里或者周末，化验室可能没人值班，那等待时间就更长了。
而BiliChek呢，完全不一样。它不需要抽血，不用扎针，只要把一个小探头轻轻放在宝宝的前额上，照一照就行。什么原理？它用的是生物光电技术——往皮肤上打一束光，然后分析从额头反射回来的光线。因为胆红素在血液里会吸收特定波长的光，通过分析反射光的强度变化，就能算出胆红素的浓度。整个过程不到一分钟，屏幕上就能直接显示出读数。
这次新批准的厉害之处在于，它不光能测一次，还能反复测，而且能反映治疗前后的变化。比如宝宝正在照蓝光，医生就可以在开始照光前测一次，照完几个小时再测一次，看看胆红素降了多少。以前要做这种监测，必须反复扎脚跟抽血，孩子受罪不说，家长看着也心疼。现在有了这个无创设备，随时能测，也更容易发现黄疸有没有反弹。
SpectRx公司的主席兼首席执行官Samuels说了句话，我觉得特别实在：“这项新批准增加了BiliChek的市场前景，是对我们生物光电技术的肯定，更重要的是，它能让新生儿和他们的父母更轻松。”确实，少扎几次脚跟，对父母来说，就是少揪几次心。Respironics家庭医疗部的负责人Miclot也提到，FDA的批准会拓宽销售市场，他们希望BiliChek成为标准的婴儿无创胆红素测量设备。
临床研究也做了不少。数据显示，BiliChek测出来的结果不受宝宝体重、孕周、性别的影响，也就是说，不管你家孩子是早产儿还是足月儿，是胖是瘦，用这个设备测出来的数据都挺靠谱的。而且，它自带一次性校准电极，每次测量前会自动校准，既能保证准确，又能保证接触宝宝的测量点是干净的——不会交叉感染。
其实，这种无创检测的理念，这几年越来越被大家接受。毕竟谁都不愿意看着自家孩子遭罪，哪怕只是扎一下脚后跟。而且，从医院的角度讲，无创检测能节省时间、减少护理工作量，还能让家属更满意。不过也得提醒一句，任何设备都有它的适用范围，不是说有了BiliChek，就完全不用抽血了。如果仪器测出的数值很高，或者跟孩子的临床表现对不上，医生可能还是会建议采血复核一下。毕竟，孩子的安全是第一位的。
最后说说这两家公司。SpectRx本身是一家专注于生物光电技术的公司，专门搞无痛、无血的诊断和监护仪器。Respironics则更广为人知，它设计生产各种家用和医院用的呼吸设备、监护设备。两家联手，一个是技术提供方，一个是市场渠道，分工挺清楚。
总的来说，BiliChek这款设备的新批准，等于给新生儿黄疸的监测又多了一个方便、快捷、无痛的选择。虽然它不会彻底取代传统采血，但至少能让很多宝宝少挨几针，让爸妈少熬几夜。希望这类技术能尽快普及到国内，让更多的小宝宝受益。
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